PERLINDUNGAN HUKUM PADA MANUSIA YANG MENJADI SUBJEK PENELITIAN MEDIK

ABSTRAK

Penelitian medik pada subjek manusia merupakan kegiatan yang dilakukan oleh suatu tim dokter untuk menemukan penemuan baru tentang pengembangan perawatan baru, obat-obatan, rekam medik, bahan biologik, alat kesehatan dan cara-cara bedah pada manusia. Penelitian medik pada subjek manusia harus memenuhi prinsip-prinsip yang diatur dalam Delarasi Helsinki dan International Ethical Guidelines For Biomedical Research Involving Human Subject yang merupakan Pedoman CIOM 2002 yang menjadi dasar fundamental dan pedoman negara-negara lain untuk melaksanakan penelitian medik pada subjek manusia, termasuk Indonesia. Oleh karena itu, patut diketahui perlindungan hukum bagi manusia yang dijadikan subjek penelitian medik di Indonesia.

Jenis penelitian ini adalah penelitian hukum normatif, dengan menggunakan metode pendekatan perundang-undangan ( statute approach). Selanjutnya, hasil yang diperoleh dianalisis dengan logika deduktif, untuk mendapatkan analisis yang maksimal.

Adapun hasil penelitian yang diperoleh penulis yaitu perlindungan hukum terhadap manusia yang dijadikan subjek penelitian medik di Indonesia masih lemah. Undang-Undang Nomor 36 tentang Kesehatan belum mengatur sanksi pidananya jika terjadi kelalaian pada dokter yang mengikuti penelitian medik. Peraturan Pemerintah Nomor 39 Tahun 1995 tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan tidak biasa dipakai, karena ada Undang-Undang tentang Pembentukan Peraturan Perundang-Undangan Nomor 12 Tahun 2011 Pasal 15, mengatur larangan Peraturan Pemerintah menggunakan sanksi pidana dalam pengaturannya. Pada akhirnya perlu pembaharuan dalam rumusan Undang-Undang Nomor 36 tentang Kesehatan dan pembahruan Peraturan Pemerintah Nomor 39 Tahun 1995 tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan sebagai bentuk perlindungan bagi manusia yang dijadikan subjek penelitian medik.

Kata Kunci : Perlindungan Hukum, Penelitian Medik, Subjek Manusia